top of page
นำเข้าเครื่องมือแพทย์
Importation of Medical Devices
การนำเข้าเครื่องมือแพทย์ต้องดำเนินการผ่านสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดยมีขั้นตอนหลักคือ 1) จดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้า, 2) ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ (ตามระดับความเสี่ยง), 3) ยื่นขออนุญาตนำเข้า (License per Invoice - LPI) และ 4) ทำพิธีการศุลกากรพร้อมยื่นเอกสารที่ด่านอาหารและยา ซึ่งต้องมีเอกสารครบถ้วน เช่น ฉลาก, รายละเอียดผลิตภัณฑ์, ใบอนุญาต และหนังสือมอบอำนาจ (ถ้ามี) เพื่อให้ถูกต้องตามกฎหมายและนำเข้าเพื่อจำหน่ายหรือใช้ส่วนตัวได้
1/11
bottom of page